Контрольно-аналитический отдел
Заведующая отделом
ЕРОФЕЕВА Наталья Ильинична, тел.(423) 231-11-98, analytic@piboc.dvo.ru
Сотрудники
ТИЩЕНКО Людмила Яковлевна, вед. инженер
ГАРДИОНОВ Олег Владиславович, инженер
Контрольно-аналитическая лаборатория образована на базе лаборатории структурных и аналитических методов в 2003 году и является научно-вспомогательным подразделением Тихоокеанского института биоорганической химии.
Основные задачи
1. Сервисное обслуживание лабораторий института, выполняющих научно-исследовательские работы;
2. Контроль качества лекарственных средств и биологически активных добавок к пище, разрабатываемых и выпускаемых на химико-технологическом и опытно-экспериментальном участках ТИБОХа:
а) входной контроль качества сырья растительного происхождения;
б) входной контроль качества сырья животного происхождения; в) входной контроль качества вспомогательных реактивов, необходимых при производстве лекарственных средств и БАДов;
г) контроль качества промежуточных продуктов и полупродуктов, образующихся в процессе производства;
д) полный анализ конечного продукта на соответствие нормативной документации (ФСП или ТУ) с выдачей протокола качества.
е) установление условий и сроков хранения субстанций, БАДов и лекарственных средств, выпускаемых на химико-технологическом и опытно-экспериментальном участках и на арендуемых производственных площадках.
Высокая квалификация сотрудников и наличие современного аналитического оборудования позволяют быстро и качественно контролировать процессы производства фармацевтических субстанций и биологически активных добавок к пище, выпускаемых в ТИБОХе.
Лаборатория является одним из разработчиков технических условий на БАДы: «Фуколам-С», «Фуколам®», «Фуколам янтарный», «Каррагинан-ДВ» и ТУ на сырьё «Водоросли красные сушеные»
Контрольно-аналитической лабораторией совместно с лабораторией химии природных хиноидных соединений подготовлен пакет документов, необходимых для перерегистрации Фармакопейных статей на лекарственные средства, разработанные и выпускаемые ТИБОХом: «Гистохром® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл», «Гистохром® раствор для инъекций 0,2 мг/мл», «Эхинохром», «Эхинохром-стандартный образец», «Максар®», «Маакии амурской экстракт сухой», «Маакии амурской древесина».
Техническая компетентность лаборатории и квалификация сотрудников подтверждены неоднократно Свидетельствами от Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии России (№40 от 3 ноября 2006 г; №64 от 26 ноября 2009 г) и Аттестатом от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (от 3 октября 2005 г).