Контрольно-аналитический отдел
Заведующая отделом:
ЕРОФЕЕВА Наталья Ильинична, тел.(423) 231-11-98, analytic@piboc.dvo.ru
Сотрудники:
ТИЩЕНКО Людмила Яковлевна, вед. инженер
ГАРДИОНОВ Олег Владиславович, инженер
Контрольно-аналитическая лаборатория образована на базе лаборатории структурных и аналитических методов в 2003 году и является научно-вспомогательным подразделением Тихоокеанского института биоорганической химии.
Основные задачи:
1. Сервисное обслуживание лабораторий института, выполняющих научно-исследовательские работы;
2. Контроль качества лекарственных средств и биологически активных добавок к пище, разрабатываемых и выпускаемых на химико-технологическом и опытно-экспериментальном участках ТИБОХа:
а) входной контроль качества сырья растительного происхождения;
б) входной контроль качества сырья животного происхождения; в) входной контроль качества вспомогательных реактивов, необходимых при производстве лекарственных средств и БАДов;
г) контроль качества промежуточных продуктов и полупродуктов, образующихся в процессе производства;
д) полный анализ конечного продукта на соответствие нормативной документации (ФСП или ТУ) с выдачей протокола качества.
е) установление условий и сроков хранения субстанций, БАДов и лекарственных средств, выпускаемых на химико-технологическом и опытно-экспериментальном участках и на арендуемых производственных площадках.
Высокая квалификация сотрудников и наличие современного аналитического оборудования позволяют быстро и качественно контролировать процессы производства фармацевтических субстанций и биологически активных добавок к пище, выпускаемых в ТИБОХе.
Лаборатория является одним из разработчиков технических условий на БАДы: «Фуколам-С», «Фуколам®», «Фуколам янтарный», «Каррагинан-ДВ» и ТУ на сырьё «Водоросли красные сушеные»
Контрольно-аналитической лабораторией совместно с лабораторией химии природных хиноидных соединений подготовлен пакет документов, необходимых для перерегистрации Фармакопейных статей на лекарственные средства, разработанные и выпускаемые ТИБОХом: «Гистохром® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл», «Гистохром® раствор для инъекций 0,2 мг/мл», «Эхинохром», «Эхинохром-стандартный образец», «Максар®», «Маакии амурской экстракт сухой», «Маакии амурской древесина».
Техническая компетентность лаборатории и квалификация сотрудников подтверждены неоднократно Свидетельствами от Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии России (№40 от 3 ноября 2006 г; №64 от 26 ноября 2009 г) и Аттестатом от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (от 3 октября 2005 г).
Публикации с 2006 по 2010 гг.
Статьи
1. Демина Е.А., Тищенко Л.Я., Шестак.О.П., Новиков В.Л., Анисимов М.М. Влияние синтетических циклопентановых β,β!-трикетонов на метаболизм аминокислот в корнях проростков гречихи (Fagopyrum esculntum Moenoch.).// Прикладная биохимия и микробиология, 2009. т.45, №1, с. 97-103.
2 Т.И. Имбс, Н.П. Красовская, С.П. Ермакова, Т.Н. Макарьева, Н.М. Шевченко, Т.Н.Звягинцева. Сравнительное исследование химического состава и противоопухолевой активности водно - этанольных экстрактов бурых водорослей Laminaria cichoriodes, Costaria costata и Fucus evanescens. // Биология моря, 2009, т.35, №2, с.140-146.
3. Е.А.Кольцова, Н.П.Красовская . Хиноидные пигменты морского ежа Toxophneustes Pileolus (Lamarck). //Химия природных соединений, 2009, №3, с. 362.
Патенты
1. Плотникова Т.М., Плотникова А.М., Федореев С.А., Кулеш Н.И., Мищенко Н.П., Веселова М.В., Красовская Н.П. «Антиклимактерическое средство» Патент №2398592. (Заявка №2009115277. Подача 21.04.2009. Зарегистрировано в Госреестре 10.09.2010 г.)
2. Elyakov G.B., Maximov O.B., Mischenko N.P., Koltsova E.A., Fedoreev S.A., Glebko L.I., Krasovskaya N.P., Artjukov A.A.HISTOCHROME AND ITS THERAPEUTIC USE IN ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION AND ISCHEMIC HEART DISEASE. Решение о выдаче патента по еврозаявке № 9995459.4 от 30.03.2007. Европейская патентная публикация №ЕР 1121930
БАДы Технические условия
1. Ермак И.М., Красовская Н.П., Барабанова А.О., Хоменко В.А., Соловьева Т.Ф. ТУ 9284-073-02698170-2009 «Водоросли красные сушеные»
2. Ермак И.М., Красовская Н.П., Барабанова А.О., Хоменко В.А., Соловьева Т.Ф. ТУ 9284-074-02698170-2009 «Каррагинан – ДВ»
3. Звягинцева Т.Н., Имбс Т.И., Красовская Н.П., Кусайкин М.И., Шевченко Н.М, Беседнова Н.Н., Запорожец Т.С., Кузнецова Т.А. ТУ 9284-065-02698170-2005 «Фуколам»
4. Звягинцева Т.Н., Имбс Т.И., Красовская Н.П., Кусайкин М.И., Шевченко Н.М. ТУ 9284-066-02698170-2009 «Фуколам янтарный»
5. Звягинцева Т.Н., Имбс Т.И., Красовская Н.П., Кусайкин М.И., Шевченко Н.М, Беседнова Н.Н., Запорожец Т.С., Кузнецова Т.А. ТУ 9284-067-02698170-2010 «Фуколам–С - Сырьё»