Опытно-экспериментальная установка

Руководитель подразделения
КУСАЙКИН Михаил Игоревич, зам. директора по научной работе, д.б.н, доцент

Уполномоченное лицо по качеству лекарственных препаратов
ДЕНИСЕНКО Михаил Васильевич

Главный технолог
ЛУКЬЯНОВА Евгения Валерьевна  

Рисунок2.jpg

Услуги для организаций и частных предпринимателей
  • Оформление технологической документации
  • Производство экстрактов жидких (возможна экстракция водой и другими растворителями)
  • Ультрафильтрация с использованием фильтров с разным размером пор
  • Концентрирование экстрактов методом упаривания в вакууме
  • Сушка экстрактов с использованием полочной сушилки
  • Капсулирование (размер капсул может быть 00, 0, 1, 2)
  • Таблетирование
За подробной информацией обращайтесь по тел. +7(423)231-23-60 - помощник по продвижению инновационной продукции и взаимодействию с бизнесом.

Опытно-экспериментальное производство Института организовано для отработки технологий производства биопрепаратов из морского, наземного и микробиологического сырья, а также для получения опытных партий этих веществ. Производство размещено в специально оборудованном здании на берегу Амурского залива, имеются также экспериментальные участки в главном корпусе ТИБОХ и на Морской экспериментальной станции. В здании опытно-экспериментальной установки ТИБОХ размещено современное технологическое оборудование, в том числе реакторы, экстракторы, испарители, аппараты для ультрафильтрации, капсулирования и таблетирования, система подготовки воды и др. Разработано много технологических документов (опытно-промышленные регламенты, временные фармакопейные статьи, ТУ, ТИ), в том числе, на новые, еще только создаваемые препараты.

В настоящее время, функционирует 1-ая очередь ОЭУ ТИБОХ ДВО РАН, представляющая собой отдельное здание общей площадью 2500 кв. м. В ее состав входят четыре опытно-экспериментальных участков.

Участок экстракции органическими растворителями
Предназначен для получения субстанций лекарственных препаратов и биологически активных добавок из природного сырья с использованием органических растворителей. Это накладывает определенные требования к исполнению самого участка. Так, он оснащен современной системой пожарной безопасности. Тушение очагов возгорания производится автоматически водяной пылью, а энергия возможного взрыва, кроме оконных проемов, отводится за счет выносного потолка. Участок имеет два независимых входа/выхода и оснащен системой фильтрации воздуха. На участке установлена батарея перколяторов, имеется современное микрофильтрационное, выпарное и мобильное емкостное оборудование.
P5110024.jpg

P5110029.jpg 

Участок водной экстракции
Предназначен для получения субстанций лекарственных препаратов и биологически активных добавок из природного сырья с использованием воды или водных растворов. На участке установлены реакторы, имеется микрофильтрационное, мобильное емкостное оборудование, нутч-фильтр, центрифуга, тепловая сушильная установка.
P5110009.jpg 

Участок синтеза
Предназначен для получения субстанций лекарственных препаратов путем химического синтеза. Оснащен вытяжными шкафами для работы с пилотными установками, фармреактором, реактором для проведения реакций при температуре выше температуры кипения используемого растворителя (избыточное давление пара до 5 атм.), термостатами для поддержания температуры реакционных сред в широком диапазоне, экстрактором, роторным испарителем.
P7240070.jpg 

Участок готовых форм
Предназначен для изготовления капсульных и таблеточных форм лекарственных препаратов и биологически активных добавок, их первичной и вторичной упаковки.

Выполнен по требованиям международных правил GMP и содержит капсульный и таблеточный автоматы, установки для приготовления растворов, смесей сухих ингредиентов, гранулятор-смеситель-увлажнитель, автомат для подсчета капсул/таблеток.

Работу участка готовых форм обеспечивает кондиционер поддерживающий заданные значения чистоты воздуха, температуры и влажности.

Работу указанных участков обеспечивают следующие подразделения и установки:
  • лаборатория постадийного контроля;
  • установка для получения воды очищенной;
  • подразделение для обеспечения опытно-экспериментальных участков паром, вакуумом, сжатым воздухом (в том числе чистым, без воды и масла), при необходимости, горячей водой;
  • установка для регенерации растворителей;
  • отделение для мойки и стерилизации;
  • чистый (ламинарный) бокс и шкаф;
  • прачечная. помещения для хранения и подготовки сырья и хранения готовой продукции.

Яндекс.Метрика